Behandlung von medikamentenresistenten Anfällen beim Dravet-Syndrom mit CBD

0
338

Studie mit Cannabidiol zur Behandlung von medikamentenresistenten Anfällen beim Dravet-Syndrom

Die Studie1
wurde von Orrin Devinsky in dem “New England Journal of Medicine” herausgegeben in dem Jahr 2017.

HINTERGRUND

Das Dravet-Syndrom ist eine komplexe Epilepsieerkrankung im Kindesalter, die mit drogenresistenten Anfällen und einer hohen Sterblichkeitsrate verbunden ist. Wir untersuchten Cannabidiol für die Behandlung von medikamentenresistenten Anfällen beim Dravet-Syndrom.

METHODEN

In dieser doppelblinden, placebokontrollierten Studie haben wir 120 Kinder und Jugendliche mit dem Dravet-Syndrom und medikamentenresistenten Anfällen nach dem Zufallsprinzip zusätzlich zur üblichen antiepileptischen Behandlung entweder mit einer oralen Cannabidiol-Lösung in einer Dosis von 20 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag oder Placebo versorgt. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der krampfhaft-seizure Frequenz über einen 14-wöchigen Behandlungszeitraum im Vergleich zu einem 4-wöchigen Basiszeitraum.

ERGEBNISSE

Die mittlere Häufigkeit krampfhafter Anfälle pro Monat sank von 12,4 auf 5,9 bei Cannabidiol, verglichen mit einem Rückgang von 14,9 auf 14,1 bei Placebo (angepasste mittlere Differenz zwischen der Cannabidiolgruppe und der Placebogruppe in der Veränderung der Anfallshäufigkeit, -22,8 Prozentpunkte; 95% Konfidenzintervall[CI], -41,1 bis -5,4; P=0,01). Der Prozentsatz der Patienten, die eine Reduktion der krampfhaft-seizure Häufigkeit von mindestens 50% aufwiesen, betrug 43% bei Cannabidiol und 27% bei Placebo (Odds Ratio, 2.00; 95% CI, 0.93 bis 4.30; P=0.08). Der Gesamtzustand des Patienten verbesserte sich um mindestens eine Kategorie auf der Sieben-Kategorien-Skala Global Impression of Change in 62% der Cannabidiolgruppe im Vergleich zu 34% der Placebogruppe (P=0,02). Die Häufigkeit der totalen Anfälle aller Arten wurde mit Cannabidiol signifikant reduziert (P=0,03), aber es gab keine signifikante Reduktion der nicht-konvulsiven Anfälle. Der Prozentsatz der Patienten, die anfallsfrei wurden, betrug 5% mit Cannabidiol und 0% mit Placebo (P=0,08). Zu den unerwünschten Ereignissen, die in der Cannabidiolgruppe häufiger auftraten als in der Placebogruppe, gehörten Durchfall, Erbrechen, Müdigkeit, Pyrexie, Somnolenz und abnormale Ergebnisse bei Leberfunktionstests. In der Cannabidiol-Gruppe gab es weitere Entnahmen aus der Studie.

SCHLUSSFOLGERUNGEN

Bei Patienten mit dem Dravet-Syndrom führte Cannabidiol zu einer stärkeren Abnahme der krampfhaft-seizure Häufigkeit als Placebo und war mit einer höheren Rate von Nebenwirkungen verbunden.

  1. Devinsky, Orrin, et al. “Trial of cannabidiol for drug-resistant seizures in the Dravet syndrome.” New England Journal of Medicine 376.21 (2017): 2011-2020. []

Leave a reply